《痰热清胶囊对COVID-19患者核酸转阴时间的影响:回顾性队列研究》在线发表

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近期,《Journal of Integrative Medicine 》在线发表了由上海市公共卫生临床中心注册的“痰热清胶囊治疗新型冠状病毒肺炎(COVID-19)临床试验”成果一《 痰热清胶囊对COVID-19患者核酸转阴时间的影响:回顾性队列研究》论文。该论文显示,研究表明,痰热清胶囊作为治疗组,与对照组相比,新冠肺炎患者粪便核酸转阴时间和咽部-粪便核酸阴性转变持续时间显著缩短,可作为传统用药的补充,说明轻度和中度新冠肺炎患者使用痰热清胶囊的潜在疗效。其潜在机制可能与免疫指标CD3+ T细胞水平的提高有关。上海中医药大学附属曙光医院呼吸内科张炜教授、陈麒教授为该论文共同通讯作者。

据专家介绍,该论文通过对82名新冠肺炎患者进行数据分析,发现在常规西药治疗(运用抗病毒药物、抗生素和氧疗)的基础上联合使用痰热清胶囊,可有效加快治愈时间。

今年1月26日~4月15日,上海市公共卫生临床中心对收治的经实验室确诊的315例新冠肺炎住院患者进行筛查,最终确定82例患者,对其实施“痰热清胶囊对新冠肺炎患者核酸转阴时间的影响”临床研究,历时近3个月。

研究结果显示,在新冠肺炎常规西药治疗(运用抗病毒药物、抗生素和氧疗)的基础上联合痰热清胶囊治疗,能够显著缩短新冠肺炎住院患者粪便核酸的转阴时间(治疗组:4天VS对照组:9天,P=0.047)和咽-粪核酸的转阴时间(治疗组:0天VS对照组:2天, P=0.042),两组患者的不良反应发生率差异无统计学意义。

痰热清胶囊是痰热清注射液的系列产品之一,两者有相同的组方、相同的提取方式、相同的生产工艺等。痰热清注射液在历次重大疫情防控中均发挥了独特的作用,曾参与抗非典、登革热和甲型H7N9等重大疫情,并且顺利完成3万例大样本临床安全性再评价研究。国家卫健委发布的《新型冠状病毒肺炎诊疗方案(试行)》(第六、七、八版)也均将痰热清注射液列为临床治疗期重症和危重症的推荐中成药。

全身炎症反应综合征和多器官功能衰竭是新冠肺炎患者死亡的主要原因。新冠肺炎感染没有明显的年龄特点,属于全民易感型。综合统计数据表明,目前新冠肺炎患病人群中老年人比例稍高。感染后免疫力低、抵抗力差并患其他疾病的患者更易发展为重症肺炎。

痰热清胶囊是由龙虎国际登录页面独家生产的、具有自主知识产权的中药6类新药,于2013年上市,先后被上海、广东、福建、安徽等省份列入新冠肺炎中医诊疗方案或专家共识,被贵州省列为新冠肺炎疫情防控用药。该产品由黄芩、熊胆粉、山羊角、金银花、连翘五种成分组成,具有清热、化痰、解毒的功效,用于治疗风热袭肺引起的风湿肺热病,症状包括发热、恶风咳嗽、咯痰咽痛、流涕、口干等;适用于临床呼吸系统感染性疾病,便于轻中度患者和恢复期患者使用。

药理研究显示,痰热清胶囊能刺激人体内单核细胞释放干扰素α和干扰素β,起到抑制呼吸道病毒和消化道病毒的作用;具有一定的抗炎作用,可降低感染病毒的风险;能提高人体内T淋巴细胞、B淋巴细胞的免疫作用,促进巨噬细胞的吞噬作用,从而增强机体免疫力,起到抑制活化的细胞因子、缓和过激的免疫反应、消除炎症的作用。作为痰热清注射液改剂型的中药新药产品,痰热清胶囊今年1月1日起进入国家医保目录。

注:本文转载于中国医药报2020年12月21日第4版

2020年12月31日
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